恒瑞医药:取得 SHR-1901 注射液的《药物临床试验批准通知书》

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国
家药监局”)核准签发关于 SHR-1901 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:SHR-1901 注射液
剂型:注射剂
申请事项:临床试验
受理号:CXSL2101135
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年 6 月 11 日受理的 SHR-1901 注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试验。